Leitfaden "resterilisierbare Medizinprodukte",
ausgedruckt und mit CD
Wir haben für Sie die digitalen Vorlagen zur Erstellung der eigenen Sterilisations- bzw. Reinigungsanweisung.
Zielgruppe: Medizinproduktehersteller deren Produkt für die einmalige oder dauerhafte Resterilisierung vorgesehen ist.
- Erhalten Sie zu jeder Handbuch-Bestellung das » QM-Intranet im Wert von 63,45 EUR als kostenlose Beigabe!
Beschreibung
Mit dem Leitfaden liegt dem Anwender eine Anweisung auf der Grundlage der DIN EN ISO 17664:2004-07 vor, die es Ihnen als Medizinproduktehersteller ermöglicht, die Forderungen der Norm schnellstmöglich und "VOLLSTÄNDIG" im Unternehmen zu implementieren.
Der Leitfaden ist so erstellt, dass er als Arbeitsanweisung im Betrieb sofort übernommen werden kann. Der notwendige Prozess ist für Ihr Unternehmen bereits erstellt, um allen Forderungen der Normen
- DIN EN ISO 15664:2004,
- DIN EN ISO 13485:2007,
- DIN EN ISO 928:1995,
- DIN EN ISO 980:2003,
- DIN EN ISO 14971:2007 und der
- EG-Richtlinie 93/42
gerecht zu werden, wurden Maßnahmenpläne erstellt, die der Anwender des Leitfadens nur weiter verfolgen muss.
Die Unterlagen sind zu jedem Managementsystem kompatibel und im besonderen zu den Musterhandbüchern unseres Verlags (Design & Nummerierung). An sinnvollen Stellen wurden die Vorlagen aus der Norm (Anleitungsbeispiel) direkt übernommen. Die notwendigen Tätigkeiten wurden in einem Maßnahmenplan verdichtet.
Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können mit dem Copyright für den unternehmensinternen Gebrauch ohne grossen Aufwand verändert und für die eigene Dokumentation angepasst werden.
Der Zeitaufwand für die Umsetzung wird auf wenige Stunden minimiert.
Unterstützende Beratung und Schulung ist auf Wunsch selbstverständlich möglich.
Weitere Vorteile
- eine optimale Version für die Umsetzung der Normforderungen
- Den bereits erstellen Prozess zur Entwicklung von Leitfäden nach der Norm
- In der Inhaltsübersicht
- wichtige Vorlagen wie Ermitteln des Sterilisationsverfahrens, Checkliste zur Entwicklung und vieles mehr
Downloads / Demos
Details
Loseblattausgabe
Alle Dateien und viele Beispiele auf CD-ROM
Programme: MS-Word, MS-Power Point
Keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen!
|
|
Diese Produkte dürften Sie auch interessieren:
|
QM-Cockpit Kennzahlen - Online-Version
Kennzahlensysteme aufbauen, Kennzahlen steuern und visualisieren: ab sofort per Mausklick und online. |
|
|
QM - Intranet
Vorlage zur Darstellung des eigenen QM-Systems im html-Format |
|
|
QM-Musterhandbuch Mini
Für Kleinunternehmen (Produktion und Dienstleistung). Das Handbuch ist für Unternehmen unter 25 Mitarbeiter erstellt. |
